.svg)
Indications
Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
Cette présentation est réservée à l’adulte et à l’enfant à partir de 27kg (soit à partir d’environ 8 ans).
Conditions d'utilisation
Posologie
Population pédiatrique
Chez l’enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l’enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d’information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d’environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Pour les enfants ayant un poids de 27 à 40kg (environ 8 à 13 ans), la posologie est de 1gélule de 500 mg par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4gélules par jour.
Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50kg (environ 12 à 15 ans), la posologie est de 1gélule de 500 mg par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6gélules par jour.
Chez les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50kg (à partir d’environ 15 ans) :
La posologie unitaire usuelle est de 1 à 2gélules de 500 mg par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
Il n’estgénéralement pas nécessaire de dépasser 3g de paracétamol par jour, soit 6gélules par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu’à 4g par jour, soit 8gélules par jour.
Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre les prises.
Doses maximales recommandées : voir rubrique 4.4.
Fréquence d’administration
Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de douleur ou de fièvre :
Chez l’enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d’au moins 4 heures.
Chez l’adulte, elles doivent être espacées d’au moins 4 heures.
Insuffisance rénale
En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30ml/min), l’intervalle entre deux prises devra être augmenté et sera au minimum de 8 heures. La dose totale de paracétamol ne devra pas dépasser 3g par jour, soit 6gélules (voir rubrique 5.2).
Autres situations cliniques
La dose journalière efficace la plus faible possible doit être envisagée, sans excéder 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3g/j) dans les situations suivantes :
· adultes de moins de 50kg ;
· insuffisance hépatocellulaire légère à modérée ;
· alcoolisme chronique ;
· déshydratation ;
· réserves basses englutathion telles que par exemple malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement récent, sujet âgé de plus de 75 ans ou de plus de 65 ans et polypathologique, hépatite virale chronique et vih, mucoviscidose, cholémie familiale (maladie degilbert).
Mode d’administration
Voie orale.
Lesgélules sont à avaler telles quelles avec une boisson (par exemple : eau, lait, jus de fruit).
La prise de comprimé ou degélule est contre‑indiquée chez l’enfant de moins de 6 ans car elle peut entraîner une fausse route. Utiliser une autre forme.
Composition
Paracétamol 500mg
Pour une gélule.
Amidon prégélatinisé, lauryl sulfate de sodium, stéarate de magnésium.
Composition de l’enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (e171), jaune de quinoléine (e104), érythrosine (e127), bleu patenté v (e131).
