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Indications
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
Cette présentation est réservée à l’adulte et à l’enfant à partir de 13 kg (à partir d'environ 2 ans).
Conditions d'utilisation
Posologie
Population pédiatrique
Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
13 kg - 20 kg(environ 2 à 7 ans)-250 mg (1 demi-comprimé)-6 heures-1000 mg par jour (4 demi-comprimés)
21 kg - 25 kg (environ 6 à 10 ans)-250mg (1 demi-comprimé)-4 heures minimum-1500 mg par jour (6 demi-comprimés)
26 kg - 40 kg-(environ 8 à 13 ans)-500 mg (1 comprimé)-6 heures-2000 mg par jour (4 comprimés)
41 kg - 50 kg-(environ 12 à 15 ans)-500 mg (1 comprimé)-4 heures minimum-3000 mg par jour (6 comprimés)
> 50 kg (à partir d’environ 15 ans)-500 mg à 1000 mg (1 à 2 comprimés)-4 heures minimum-3000 mg par jour (6 comprimés)
Pour les enfants, la dose totale en paracétamol ne doit pas excéder 80 mg/kg/j (voir rubrique 4.9).
Adultes
Adultes > 50 kg
500 mg à 1000 mg (1 à 2 comprimés)-4 heures minimum-3000mg (6 comprimés)
Pour les adultes dont le poids est > à 50 kg (à partir d'environ 15 ans), la posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés à 500 mg par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 6 comprimés par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour, soit 8 comprimés par jour. Toujours respecter un intervalle de 4 h entre les prises.
Doses maximales recommandées : voir rubrique 4.4.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale et sauf avis médical, il est recommandé de réduire la dose et d’augmenter, l’intervalle minimum entre 2 prises selon le tableau suivant :
Adultes :
Clairance de la créatinine en dose
≥50 mL/min 500 mg toutes les 4 heures
10-50 mL/min 500 mg toutes les 6 heures
<10 mL/min-500 mg toutes les 8 heures
La dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 3 g/jour.
Insuffisance hépatique
Chez les patients atteints de maladie hépatique chronique active ou compensée, en particulier ceux présentant une insuffisance hépatocellulaire, un alcoolisme chronique, une malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique), un syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique) et une déshydratation, la dose de paracétamol ne doit pas dépasser 3 g/jour.
Situations cliniques particulières
La dose journalière efficace la plus faible possible doit être envisagée, sans excéder 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3 g/j) dans les conditions suivantes :
· adultes de moins de 50 kg,
· insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,
· syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique),
· alcoolisme chronique,
· malnutrition chronique,
· déshydratation.
Mode d’administration
Voie orale.
Laisser dissoudre complètement le comprimé dans un verre d'eau, si besoin après l’avoir cassé en deux.
Ne pas avaler ou mâcher les comprimés.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre :
· chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures ;
· chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
Composition
Paracétamol500mg
Pour un comprimé effervescent sécable de 3,260 g.
Excipients à effet notoire : un comprimé contient 412,4 mg de sodium et 300 mg de sorbitol.
Acide citrique anhydre, carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, sorbitol, saccharine sodique, docusate de sodium, povidone, benzoate de sodium.
