Indications
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d’arrêter leur consommation de tabac.
Bien que l’arrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, ce médicament peut être utilisé dans :
· Les cas où un fumeur s’abstient temporairement de fumer,
· Une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers l‘arrêt défintif.
Conditions d'utilisation
Réservé à l’adulte ( et à l’adolescent à partir de 15 ans).
Le nombre de gommes à utiliser dépend de la dépendance à la nicotine qui peut être évaluée au moyen du test de Fagerström.
Les gommes à mâcher dosées à 4 mg sont plus particulièrement adaptées pour les fumeurs fortement ou très fortement dépendants à la nicotine (score au test de Fagerström de 7 à 10 ou fumant plus de 20 cigarettes par jour).
Mode d’administration
Pour être active, la nicotine contenue dans la gomme et libérée par mastication, doit être absorbée par la muqueuse buccale.
Si la nicotine est avalée avec la salive, elle est sans effet. Il est donc important de ne pas mâcher la gomme trop vigoureusement.
Ainsi, il convient de mâcher une première fois la gomme, puis la garder contre la joue environ 10 minutes : la gomme se ramollit et permet à la nicotine de se libérer progressivement, d'être absorbée par la muqueuse buccale, passant ainsi dans la circulation.
Puis mâcher très lentement la gomme (environ 20 fois en 20 minutes).
La gomme à mâcher doit être gardée en bouche pendant 30 minutes environ.
Au-delà de 30 minutes, la gomme à mâcher ne délivrera plus de nicotine.
Les utilisateurs ne doivent pas manger ni boire lorsqu’une gomme est dans la bouche.
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité chez l’enfant qui fume n’a pas été évaluée.
Composition
Nicotine........................................................................................................................ 4,00 mg
Sous forme de Résinate de Nicotine .............................................................................. 28,40 mg
Pour une gomme médicamenteuse.
· Les autres composants sont :
Composition de la gomme : gomme 25048 constituée de 0,09% de Butylhydroxytoluène (BHT) (E321), Sorbitol (E420), Xylitol (E967), Carbonate de Calcium, Carbonate de Sodium anhydre, Arôme Eucamenthol, Glycérol, Arôme Lévomenthol, Arôme Optacool, Acésulfame Potassique, Sucralose, Talc.
Agent d’enrobage : Xylitol (e967), Mannitol, Acacia, Dioxyde de Titane (e171), Arôme Lévomenthol, Arôme Eucamenthol, Arôme Optacool, Sucralose, Cire de Carnauba, Talc.